Les enjeux du secteur Life Sciences & Biotech

L’industrie du Life sciences fait face à de profondes mutations. Les acteurs sont régulièrement confrontés à de nouveaux challenges.

Les industriels cherchent notamment à anticiper les évolutions des marchés et des technologies en investissant massivement dans la R&D, en améliorant les processus de fabrication, en renforçant la sécurité de la supply chain, en respectant les contraintes réglementaires ou en améliorant la rentabilité économique.

Ainsi, savoir se réinventer, maîtriser ses risques, améliorer son business model avec une approche centrée sur la sécurité du patient et sur l’efficacité des produits, constituent les enjeux pour le développement des entreprises.

L'accompagnement Antaes

Antaes intervient avec une équipe de consultants spécialisés dans les domaines de la pharmacie, l’agroalimentaire, la cosmétique, la chimie, les biotechnologies, les dispositifs médicaux, les laboratoires. Nos consultants apportent ainsi un soutien organisationnel, technique et industriel sur les points suivants :

Approche des problématiques d’ingénierie et d’informatique en mode Quality by Design via : la gestion du cycle de vie produit, l’analyse des risques, la gestion de la qualité

Pilotage de programmes et de projets avec expertise métier sur des sujets tels que mise en place d'entités de production, système d’information d’entreprise, Track and Trace

Conception et développement de solutions E-Santé dédiées ou mutualisées. Intranet/Internet/Extranet, technologies standard du Web.

Gestion de l’intégrité des données en accord avec les dernières recommandations réglementaires les plus récentes (WHO, PIC/S), de la mise en place d’analyse des processus (BPMN) et de l’architecture des systèmes qualité et d’information

Validation des systèmes informatisés et validation des procédés en accord avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques applicables

Préparation aux audits réglementaires et audit fournisseurs

Découvrez nos offres dédiées

Les éléments de l’accompagnement au changement sont au coeur des projets menés par les consultants Antaes.

Nos offres d'emplois

La méthode Antaes

Antaes déploie une approche intégrée depuis la phase de diagnostic jusqu’à la validation finale de la solution.

Notre approche est multidisciplinaire et respectueuse de la culture, des hommes et des processus en place. Nous nous appuyons sur des équipes de consultants maîtrisant à la fois le domaine réglementaire, les approches qualités GxP ainsi que les domaines techniques qu’ils utilisent tout au long du cycle du projet.

Parlons de vos projets

Nos équipes d'experts sont là pour vous écouter & vous conseiller

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