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Spécialiste CSV

Contexte

Antaes Consulting SA est une société spécialisée dans le conseil en management des systèmes d’information, le conseil industriel et le conseil en optimisation de la performance. Basée en Suisse, sa mission est d’accompagner ses clients dans leur recherche de performance par l’optimisation de leur organisation et l’apport des technologies appropriées. Son rapprochement stratégique avec la société Technology & Strategy (groupe franco-allemand spécialiste du conseil en technologies innovantes), en fait aujourd’hui un acteur à l’échelle internationale et capable d’offrir de nouvelles expertises. Privilégiant les relations de collaboration sur le long terme, Antaes place l’éthique, la transparence et l’exigence professionnelle comme valeurs clés de sa politique.

Rôle

Le spécialiste CSV a un rôle d’expert pour la qualification et la validation du système informatique de notre client, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Il/elle se doit d’assurer la conformité de ce système avec les normes cGMP ainsi qu’avec les règles et les procédures internes. Il/elle doit aussi revoir, quand cela est nécessaire, la documentation de qualification et validation.

Profil

Formation initiale :

Diplôme d’ingénieur ou équivalent.

Expérience requise :

Expérience en qualification et validation dans le secteur pharmaceutique.

Bonne connaissance de la CSV et capacité à réaliser des qualifications et validations de systèmes informatiques.

Des compétences en gestion de projet seraient un plus.

Spécialisations :

Connaissance des normes GMP et FDA 21CFR, part 210, 211 et 11.

Connaissance de GAMP 5.

Langues :

Français courant

Bon niveau d’anglais

Qualités requises :

Bonnes capacités de communication et bon esprit d’équipe.

Votre CV et votre lettre de motivation

Nous acceptons les .DOCX, .DOC, .RTF, .TXT, .PDF jusqu'à 1.5 MB

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Notre engagement en matière de protection des données

Antaes s’engage à respecter vos droits conformément aux législations sur la protection des données personnelles applicables en Suisse et à Singapour. Nous accordons une grande importance à la protection de vos données personnelles. Notre Politique de confidentialité contient toutes les informations à connaître concernant le traitement de vos données personnelles.

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ANTAES Consulting SA.
DPO
Avenue des Morgines 12,
1213 Petit-Lancy
Suisse
Std: +41 022 560 72 72
ANTAES Asia Pte. Ltd.
DPO
156 Cecil Street
Far Eastern Bank Bldg #06-02
Singapour 069544
M: +65 9640 8053
F: +65 6221 7632