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Ingénieur Qualification des Installations

Contexte

Antaes Consulting SA est une société spécialisée dans le conseil en Management des Systèmes d’Information, le conseil industriel et le conseil en optimisation de la performance. Basée en Suisse, sa mission est d’accompagner ses clients dans leur recherche de performance par l’optimisation de leur organisation et l’apport des technologies appropriées. Son rapprochement stratégique avec la société Technology & Strategy (groupe franco-allemand spécialiste du conseil en technologies innovantes), en fait aujourd’hui un acteur à l’échelle internationale et capable d’offrir de nouvelles expertises notamment dans le domaine des Systèmes Embarqués et de l’Innovation. Privilégiant une relation de collaboration à valeur ajoutée sur le long terme, le groupe Antaes /Technology &Strategy place l’éthique, la transparence et l’exigence professionnelle comme valeurs clés de sa politique.

Rôle

Qualification des installations (automates, logiciels) de production chimique, pharmaceutique et biotechnologique. 

- Élaboration de la stratégie et construction du plan de qualification

- Rédaction des protocoles de qualification

- Maintenir à jour les procédures de qualification

- Évaluation des dossiers de qualification de fournisseurs

- Pilotage des analyses de risques

- Formation et coordination des équipes qui exécutent les tâches de qualification

Profil

Formation initiale :

Diplôme d’ingénieur (chimie, biologie ou équivalent).

Expérience requise :

5 ans d’expérience en qualification dans l’industrie pharmaceutique, avec expérience des utilités et HVAC.

Expérience dans la gestion de projet.

Connaissances des normes cGMP, 21CFR p11, GAMP5.

Maîtrise des outils d’analyses de risques ISO 14971 & ICHQ9.

Langues :

Français courant et bonne maîtrise de l’anglais.

Qualités requises :

Excellente gestion du stress, esprit logique et structuré, capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et en autonomie, force de proposition de solutions concrètes et mise en oeuvre.

Votre CV et votre lettre de motivation

Nous acceptons les .DOCX, .DOC, .RTF, .TXT, .PDF jusqu'à 1.5 MB

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Notre engagement en matière de protection des données

Antaes s’engage à respecter vos droits conformément aux législations sur la protection des données personnelles applicables en Suisse et à Singapour. Nous accordons une grande importance à la protection de vos données personnelles. Notre Politique de confidentialité contient toutes les informations à connaître concernant le traitement de vos données personnelles.

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ANTAES Consulting SA.
DPO
Avenue des Morgines 12,
1213 Petit-Lancy
Suisse
Std: +41 022 560 72 72
ANTAES Asia Pte. Ltd.
DPO
156 Cecil Street
Far Eastern Bank Bldg #06-02
Singapour 069544
M: +65 9640 8053
F: +65 6221 7632