• Partager cette offre

Expert Process Biotech

Contexte

Antaes Consulting est une société spécialisée dans le conseil en Management des Systèmes d’Information, le conseil industriel et le conseil en optimisation de la performance.

Notre mission est d’accompagner nos clients dans leur recherche de performance par l’optimisation de leur organisation et l’apport des technologies appropriées.

Chez Antaes, nous mettons un point d’honneur à pérenniser et faire évoluer notre savoir-faire en plaçant l’humain au cœur de nos projets. Privilégiant une relation de collaboration à valeur ajoutée sur le long terme, nous plaçons l’éthique, la transparence et l’exigence professionnelle comme valeurs clés de notre politique.

Présent en Suisse, à Singapour et en France, nous comptons aujourd’hui près de 150 consultants qui portent notre passion pour les technologies et le monde du conseil auprès de nos partenaires.

Nous sommes à la recherche de consultants senior qualifiés et passionnés pour rejoindre nos équipes et contribuer au rayonnement de notre entreprise.

 Être consultant chez Antaes Consulting :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi régulier de votre carrière
  • Des activités mensuelles afin d’établir de nouveaux contacts
  • Des challenges réguliers pour contribuer au développement de l’entreprise
  • Des événements spéciaux dédiés (Winter & Summer Events)

Rôle

Nous recherchons un Expert Process Biotech.

Au sein du département Engineering de l’un de nos clients intervenant sur le secteur pharmaceutique, intégré aux équipes projet au sein du pôle C&IOQ, vos missions seront :

  • Participer activement aux étapes de commissionning (FAT/SAT) et qualification (DQ, IOQ) sur des ensembles process biotech: focus sur équipements USP, DSP, Media & buffers, CIP/SIP, en interface avec :
  • Le Project Lead (Engineering)
  • La C&Q Lead (Quality Engineering)
  • Les spécialistes techniques projet et final Users (Opérations),
  • Les fournisseurs
  • Le QA site
  • Supporter la stratégie Compliance du projet : participation à la mise en place du CCP, analyse d’impacts (risks analysis), mise en place du PCQP, gestion des pré-requis nécessaires avant chaque étape, préparation des phases de tests, exécution des tests et rapports correspondants
  • Intégration des standards et processus C&Q en place pour chaque étape (cycle en V : FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, matrices de traçabilité…)
  • Rédaction des protocoles de tests DQ, IQ, OQ selon bibliothèques de test standards (et/ou capitalisation tests fournisseurs), exécution des tests sur le terrain, suivi des écarts, rédaction des rapports
  • Suivi de l’ensemble des processus de revue et approbation documentaire selon milestones projet
  • Compliance avec les exigences qualité (cGMPs), sécurité (EHS), standards techniques projet
  • Reporting au C&Q lead et project lead
  • Driver/Objectif: installations qualifiées selon milestones projet (et sans aucun impact sur les activités opérationnelles site)

 

Types de projets :

  • Scopes techniques diversifiés : revamping d’installations biotech existantes, implémentation de nouveaux équipements (cuves, bioréacteurs, colonnes et skids filtration DSP,…), modifications clean/process piping, instrumentation, CIP/SIP… à Problématiques Compliance variées

Profil

Formation initiale : diplôme d’ingénieur (ou technicien sup) qualification équipements (C&IOQ).

 

Expérience requise : au moins 5 ans d’expérience en commissionning et qualification IOQ (terrain et documentaire) : packages Equipements biotech.

 

Spécialisations :

  • Compétences en traçabilité Compliance et suivi des activités sur le terrain
  • Expérience en qualification systèmes similaires (cuves, bioréacteurs, tuyauterie pharma, colonnes, skid filtration…)
  • Expérience site production biotech (USP, DSP, MP&MH, CIP, Clean Utilities)
  • Expérience et expertise des problématiques cGMPs et EHS

 

Langues :

  • Français : courant impératif (langue de travail)
  • Anglais : un plus

 

Qualités requises :

  • Capacité d’anticipation maximale des diverses problématiques compliance projet
  • Autonomie & rigueur, sérieux, transparence
  • Engagé, forte implication, esprit d’équipe, réactivité et proactivité
  • Flexibilité et adaptabilité aux aléas projet
  • Qualité du reporting & communication projet

Votre CV et votre lettre de motivation

Nous acceptons les .DOCX, .DOC, .RTF, .TXT, .PDF jusqu'à 1.5 MB

Vos informations

Civilité

Votre profil

Mobilité

Notre engagement en matière de protection des données

Antaes s’engage à respecter vos droits conformément aux législations sur la protection des données personnelles applicables en Suisse et à Singapour. Nous accordons une grande importance à la protection de vos données personnelles. Notre Politique de confidentialité contient toutes les informations à connaître concernant le traitement de vos données personnelles.

Conformément aux législations sur la protection des données, vous bénéficiez des droits suivants :

  • Le droit de demander l’accès aux données à caractère personnel.
  • Le droit de demander la rectification de vos données à caractère personnel.
  • Le droit de demander l’effacement de vos données à caractère personnel.
  • Le droit de nous demander une limitation du traitement.
  • Le droit à la portabilité des données.

Si vous souhaitez faire valoir vos droits ou si vous souhaitez avoir des compléments d’information, veuillez contacter nos responsables de la protection des données (dont les coordonnées sont mentionnées ci-dessous) :

ANTAES Consulting SA.
DPO
Avenue des Morgines 12,
1213 Petit-Lancy
Suisse
Std: +41 022 560 72 72
ANTAES Asia Pte. Ltd.
DPO
156 Cecil Street
Far Eastern Bank Bldg #06-02
Singapour 069544
M: +65 9640 8053
F: +65 6221 7632