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Auditunterstützung

Contexte

Antaes ist ein Beratungsbüro im Strategie – und Technologiebereich, das seine Kunden im Organisations -, Innovations-, und Informationssystemwesen – und R&D-Beratung in der Schweiz und in Singapur unterstützt.

Es ist unser Anliegen, unsere Kunden mit optimalen Organisationslösungen und den besten Technologien in ihrer Leistung zu unterstützen.

Dank unserer Schlüsselposition auf Schweizer, aber auch internationalem Terrain, geniessen wir das Vertrauen von ökonomischen Führungspersonen in der Schweiz, Frankreich und Asien (Singapur). Heute haben wir über 200 Consultants, die unsere Werte und Leidenschaft für Technik und Beratung teilen.

Bei Antaes steht der Mensch im Mittelpunkt. Wir bemühen uns, das Vertrauen und die Treue unserer Consultants und Kunden an vorderste Stelle zu stellen. Unser Ziel ist es, eine nachhaltige Beziehung zu Kunden und Consultants aufzubauen, in dem wir Ethik, Transparenz und Exzellenz als unsere Grundwerte für die Geschäftspolitik leben.

Wir suchen leidenschaftliche, motivierte und qualifizierte Consultants, die sich gerne mit uns zusammen weiterentwickeln möchten.

Consultants bei Antaes:

  • Teil eines dynamischen Teams sein, mit Start-up Mentalität
  • Vollumfängliche Unterstützung und regelmässige Karriereweiterentwicklung
  • Monatliche Teambuilding-Events mit den anderen Consultants von Antaes
  • Regelmässige Challenges, um zur Entwicklung der Firma beizutragen
  • Spezielle Grossevents (Winter & Sommer Event, etc)

Rôle

Wir sind auf der Suche nach einem Auditunterstützung für unsere Business Unit in Wallis.

Tätigkeitsübersicht:

  • Erstellen von Qualifizierungsplänen, - berichten und Durchführung bzw. Bezeugung von Qualifizierungstest
  • Unterstützung und Dokumentation von Inbetriebnahmetests
  • Betreuung von Abweichungen, Aenderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs
  • Koordination und Beratung von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.
  • Verantwortlich für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen
  •  Unterstützung der Projektteams in Fragen bzgl. Vorgehensweise bei Qualifizierungstätigkeiten
  • Management der Uebergabe der Units nach der OQ
  • Planung, Koordination, Durchführung und Berichterstellung der PQs von kritischen Einheiten
  • Abschluss der Qualifizierungsaktivitäten – Abschluss PQ, Abschluss GMP-RA, Abschluss Unit CQP
  • Unterstützung der Betriebsteams in Fragen bzgl. Vorgehensweise bei Qualifizierungstätigkeiten
  • Qualifizierungsansatz ISPE CQ v2
  • Initiale Quaifizierung neuer Systeme, Aenderungen, CAPAs, Requalifizierungen, Periodic Reviews, Ausserbetriebnahmen

Profil

Erforderliche Fähigkeiten:

 

  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Biotechnologische Produktion) bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedien, -räume, sowie verfahrenstechnischem Equipment

 

  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise, KNEAT und SAP sind von Vorteil

 

  • Unterstützung in den Bereichen
    o HVAC (Inbetriebnahme, Einregeln)
    o Reinmedien (WFI, PW, Reingase)
    o Autoklaven
    o Gefriertrockner
    o Isolatoren / RABS—Systeme
    o Kühl- / Gefrierschränke / räume / Lager- / Inkubationsräume
    o Reinräume (ISO 5-8)
    o USP / DSP equipment
    o Kleingeräte / Laborgeräte

Sprachen: Deutsch (fliesend schriftlich / mündlich), sowie Englisch (gute Kenntnisse schriftlich / mündlich). 

Bester Fall: Erfahrung im BioAtrium

Votre CV et votre lettre de motivation

Nous acceptons les .DOCX, .DOC, .RTF, .TXT, .PDF jusqu'à 1.5 MB

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Std: +41 022 560 72 72
ANTAES Asia Pte. Ltd.
DPO
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Singapore 179435
M: +65 9640 8053
F: +65 6595 6249