Pharmaceutique & Médical
Vous aider à faire face aux mutations profondes du secteur
Les enjeux du secteur pharmaceutique et médical
L’industrie des Sciences de la Vie fait face à de profondes mutations. Les acteurs sont régulièrement confrontés à de nouveaux challenges.
Les industriels cherchent notamment à anticiper les évolutions des marchés et des technologies en investissant massivement dans la R&D, en améliorant les processus de fabrication, en renforçant la sécurité de la supply chain, en respectant les contraintes réglementaires ou en améliorant la rentabilité économique.
Ainsi, savoir se réinventer, maîtriser ses risques, améliorer son business model avec une approche centrée sur la sécurité du patient et sur l’efficacité des produits, constituent les enjeux pour le développement des entreprises.
L'accompagnement Antaes
Antaes intervient avec une équipe de consultants spécialisés dans les domaines de la pharmacie, l’agroalimentaire, la cosmétique, la chimie, les biotechnologies, les dispositifs médicaux, les laboratoires. Nos consultants apportent ainsi un soutien organisationnel, technique et industriel sur les points suivants :
- Approche des problématiques d’ingénierie et d’informatique en mode Quality by Design via : la gestion du cycle de vie produit, l’analyse des risques, la gestion de la qualité
- Gestion de l’intégrité des données en accord avec les dernières recommandations réglementaires les plus récentes (WHO, PIC/S), de la mise en place d’analyse des processus (BPMN) et de l’architecture des systèmes qualité et d’information
- Pilotage de programmes et de projets avec expertise métier sur des sujets tels que mise en place d'entités de production, système d’information d’entreprise, Track and Trace
- Validation des systèmes informatisés et validation des procédés en accord avec les exigences réglementaires et les bonnes pratiques applicables
- Conception et développement de solutions E-Santé dédiées ou mutualisées. Intranet/Internet/Extranet, technologies standard du Web.
- Préparation aux audits réglementaires et audit fournisseurs
Nos collaborateurs en parlent
L’offre de services de la Practice « Pharma & Medical Device » est large et nos missions variées, de la définition de la stratégie IT, à l’élaboration de stratégie CQV, à la gestion des risques et de la qualité en passant par tout autre type d’activité/mission : réduction des coûts, gouvernance des données, transformation organisationnelle, … Être…
La méthode Antaes
Antaes déploie une approche intégrée depuis la phase de diagnostic jusqu’à la validation finale de la solution.
Notre approche est multidisciplinaire et respectueuse de la culture, des hommes et des processus en place. Nous nous appuyons sur des équipes de consultants maîtrisant à la fois le domaine réglementaire, les approches qualités GxP ainsi que les domaines techniques qu’ils utilisent tout au long du cycle du projet.
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