Spécialiste AQ Life Science

Contexte

Antaes Consulting est une société spécialisée dans le conseil en Management des Systèmes d’Information, le conseil industriel et le conseil en optimisation de la performance.

Notre mission est d’accompagner nos clients dans leur recherche de performance par l’optimisation de leur organisation et l’apport des technologies appropriées.

Chez Antaes, nous mettons un point d’honneur à pérenniser et faire évoluer notre savoir-faire en plaçant l’humain au cœur de nos projets. Privilégiant une relation de collaboration à valeur ajoutée sur le long terme, nous plaçons l’éthique, la transparence et l’exigence professionnelle comme valeurs clés de notre politique.

Présent en Suisse, à Singapour et en France, nous comptons aujourd’hui près de 150 consultants qui portent notre passion pour les technologies et le monde du conseil auprès de nos partenaires.

Nous sommes à la recherche de consultants senior qualifiés et passionnés pour rejoindre nos équipes et contribuer au rayonnement de notre entreprise.

 Être consultant chez Antaes Consulting :

  • Une équipe dynamique dans un esprit start-up
  • Un accompagnement humain et un suivi régulier de votre carrière
  • Des activités mensuelles afin d’établir de nouveaux contacts
  • Des challenges réguliers pour contribuer au développement de l’entreprise
  • Des événements spéciaux dédiés (Winter & Summer Events)

 

Rôle

Nous recherchons un Spécialiste AQ pour rejoindre notre pôle de compétences pharmaceutique et dispositifs médicaux. Il s'agit d'un rôle de Chef de Projet et de Partenaire Qualité.

Votre rôle sera d’accompagner notre client dans les processus de Change management, Management review et Risk management.

Vos objectifs :

  • Garantir le développement et la mise à jour du Manuel Qualité de l'entreprise. 
  • S'assurer de la conformité des processus aux normes et de leur bonne application. 
  • Contrôler la performance de ces processus grâce à des indicateurs clés et assurer leur amélioration continue. 
  • Evaluer et approuver les change requests, réaliser des investigations et garantir le suivi des déviations et des CAPAs. 
  • Créer du matériel de formation et animer des sessions de formation sur le système de gestion de la qualité.
  • Réaliser des audits internes et externes, participer à l'organisation des inspections et assurer le contrôle des plans d'actions. 

Profil

Formation initiale : diplôme de Bachelor ou de Master délivré par une université de Sciences Appliquées en biologie, biotechnologie, life sciences ou similaire. 

 

Spécialisations :

  • Bonnes connaissances des normes ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14971.
  • Bonnes connaissances des exigences 98/79/EC et FDA.
  • Compétences dans l’utilisation de MS Office (Excel, Visio, MS Project…).

 

Langues :

  • Français : courant impératif 
  • Anglais : très bonne connaissance
  • Allemand : un atout

Qualités requises :

  • Capable d’analyser des situations complexes, de trouver des solutions pragmatiques et de les communiquer de manière claire. 

Your CV and your cover letter

.DOCX, .DOC, .RTF, .TXT, .PDF up to 1.5 MB are accepted.

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ANTAES Consulting SA.
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Std: +41 022 560 72 72
ANTAES Asia Pte. Ltd.
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