Pharmazie & Medizin
Wir helfen Ihnen, den tiefgreifenden Veränderungen in der Branche zu begegnen
Die Herausforderungen im Pharmazie- und Medizinsektor
Die Life Sciences-Branche durchläuft einen tiefgreifenden Wandel. Die Akteure der Branche sehen sich regelmäßig neuen Herausforderungen gegenüber.
Die Unternehmen versuchen insbesondere, den Entwicklungen der Märkte und der Technologien vorzugreifen, indem sie massiv in F&E investieren, die Herstellungsprozesse verbessern, die Sicherheit der Lieferkette stärken, den gesetzlichen Anforderungen gerecht werden oder ihre Rentabilität verbessern.
Sich neu zu erfinden, Risiken zu beherrschen und das eigene Geschäftsmodell durch einen auf die Sicherheit des Patienten und die Effizienz der Produkte ausgerichteten Ansatz zu verbessern sind somit entscheidende Faktoren für die Entwicklung der Unternehmen.
Antaes begleitet Sie
Antaes steht seinen Kunden mit einem auf die Bereiche Pharmazie, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik, Chemie, Biotechnologie, Medizinprodukte und Laboratorien spezialisierten Berater-Team zur Seite. So bieten unsere Berater organisatorische, technische und industrielle Unterstützung in folgenden Bereichen:
- Lösung von Engineering- und IT-Problemen nach dem Quality by Design-Ansatz mittels: Produktlebenszyklus-Management, Risikoanalyse, Qualitätsmanagement
- Datenintegritäts-Management entsprechend den jüngsten regulatorischen Empfehlungen (WHO, PIC/S) sowie Management der Einrichtung von Prozessanalyse-Methoden (BPMN) und des Aufbaus der Qualitäts- und Informationssysteme
- Management von Programmen und Projekten mit Know-how in spezifischen Bereichen, darunter: Einrichtung von Produktionseinheiten, Informationssystem des Unternehmens, Track and Trace
- Validierung der Computersysteme und der Verfahren im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen und den anwendbaren Best Practices
- Konzipierung und Entwicklung individueller oder gemeinsam genutzter E-Gesundheitslösungen. Intranet/Internet/Extranet, Standard-Webtechnologien
- Vorbereitung auf die gesetzlich vorgeschriebenen Audits und die Lieferantenaudits
Die Meinung unseren Mitarbeitern
Das Leistungsspektrum des Practice „Pharma & Medical Device“ ist breit und unsere Aufgaben sind vielfältig. Von der Definition einer IT-Strategie bis die Entwicklung einer CQV-Strategie, bis zum Risiko-und Qualitätsmanagement, und alle anderen Aufgaben/Aktivitäten: Kostensenkung, Datenverwaltung, organisatorische Transformation, usw. Ein Antaes-Berater zu sein bedeutet, sich mit verschiedenen und intellektuell anregenden Themen zu auseinanderzusetzen! Es bedeutet auch,…
Die Antaes-Methode
Mit Antaes profitieren Sie von der Phase der Diagnostik bis zur abschließenden Bestätigung der Lösung von einem integrierten Ansatz.
Wir verfolgen einen multidisziplinären Ansatz, der der jeweiligen Unternehmenskultur, den Menschen und den existierenden Verfahren Rechnung trägt. Wir verfügen über Berater-Teams, die sich detailliert sowohl mit dem Regelungsumfeld als auch mit den GxP-Qualitätsansätzen und den technischen Bereichen auskennen und diese Kenntnisse während des gesamten Projektzyklus einbringen.
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