Pharmazie & Medizin

Wir helfen Ihnen, den tiefgreifenden Veränderungen in der Branche zu begegnen

Die Herausforderungen im Pharmazie- und Medizinsektor
Die Herausforderungen im Pharmazie- und Medizinsektor

Die Life Sciences-Branche durchläuft einen tiefgreifenden Wandel. Die Akteure der Branche sehen sich regelmäßig neuen Herausforderungen gegenüber.

Die Unternehmen versuchen insbesondere, den Entwicklungen der Märkte und der Technologien vorzugreifen, indem sie massiv in F&E investieren, die Herstellungsprozesse verbessern, die Sicherheit der Lieferkette stärken, den gesetzlichen Anforderungen gerecht werden oder ihre Rentabilität verbessern.

Sich neu zu erfinden, Risiken zu beherrschen und das eigene Geschäftsmodell durch einen auf die Sicherheit des Patienten und die Effizienz der Produkte ausgerichteten Ansatz zu verbessern sind somit entscheidende Faktoren für die Entwicklung der Unternehmen.

Die Herausforderungen im Pharmazie- und Medizinsektor

Antaes begleitet Sie

Antaes steht seinen Kunden mit einem auf die Bereiche Pharmazie, Lebensmittelverarbeitung, Kosmetik, Chemie, Biotechnologie, Medizinprodukte und Laboratorien spezialisierten Berater-Team zur Seite. So bieten unsere Berater organisatorische, technische und industrielle Unterstützung in folgenden Bereichen:

  • Lösung von Engineering- und IT-Problemen nach dem Quality by Design-Ansatz mittels: Produktlebenszyklus-Management, Risikoanalyse, Qualitätsmanagement
  • Datenintegritäts-Management entsprechend den jüngsten regulatorischen Empfehlungen (WHO, PIC/S) sowie Management der Einrichtung von Prozessanalyse-Methoden (BPMN) und des Aufbaus der Qualitäts- und Informationssysteme
  • Management von Programmen und Projekten mit Know-how in spezifischen Bereichen, darunter: Einrichtung von Produktionseinheiten, Informationssystem des Unternehmens, Track and Trace
  • Validierung der Computersysteme und der Verfahren im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen und den anwendbaren Best Practices
  • Konzipierung und Entwicklung individueller oder gemeinsam genutzter E-Gesundheitslösungen. Intranet/Internet/Extranet, Standard-Webtechnologien
  • Vorbereitung auf die gesetzlich vorgeschriebenen Audits und die Lieferantenaudits

Die Meinung unseren Mitarbeitern

Jacques, Practice Leader Pharmazie und Medizin, Antaes

Dank ihrer hervorragenden Kenntnis des Regelungsumfelds und ihrer Erfahrung bei der Begleitung verschiedener F&E-, Supply-Chain- und IT-Projekte im Pharmaziebereich, sind die Anteas-Berater in der Lage, Sie bei Ihren Initiativen zu unterstützen, um deren Erfolg sowohl in technischer Hinsicht als auch mit Blick auf die Erfüllung höchster Qualitätsanforderungen zu garantieren.

Die Antaes-Methode

Mit Antaes profitieren Sie von der Phase der Diagnostik bis zur abschließenden Bestätigung der Lösung von einem integrierten Ansatz.

Wir verfolgen einen multidisziplinären Ansatz, der der jeweiligen Unternehmenskultur, den Menschen und den existierenden Verfahren Rechnung trägt. Wir verfügen über Berater-Teams, die sich detailliert sowohl mit dem Regelungsumfeld als auch mit den GxP-Qualitätsansätzen und den technischen Bereichen auskennen und diese Kenntnisse während des gesamten Projektzyklus einbringen.

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